02-28-2015, 01:32 AM
Hiện nay khi các doanh nghiệp kinh doanh về mỹ phẩm muốn đưa sản phẩm lên thị trường tiêu thụ nhất định các doanh nghiệp phải thông qua công bố mỹ phẩm ( Theo chuẩn của bộ Y tế ). Đúng thủ tục lưu hành quy định theo pháp luật Việt Nam không sợ sệt, khách hàng được tin tưởng cao hơn. OceanLaw xin được phục vụ quý khách hàng tốt nhất.
Hồ sơ đăng kí lưu hành mỹ phẩm bao gồm
Đối với mỹ phẩm nhập khẩu từ nước ngoài vào Việt Nam
- Đơn đăng ký lưu hành mỹ phẩm (theo mẫu TT 06/2010) do OceanLaw soạn thảo và cung cấp.
- Trường hợp cơ sở đăng kí không phải là nhà sản xuất ra sản phẩm thì phải có giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho cơ sở đứng tên đăng kí lưu hành sản phẩm;(POA) (được hợp pháp hóa lãnh sự)
- Công thức: Ghi đầy đủ các thành phần cấu tạo; ghi rõ nồng độ, hàm lượng hoặc tỷ lệ phần trăm của từng thành phần;
- Giấy phép lưu hành tự do CERTIFICATE OF FREE SALE (được hợp pháp hóa lãnh sự)
- Giấy chứng nhận đăng kí kinh doanh hoặc Giấy phép đầu tư của công ty đứng ra làm công bố lưu hành mỹ phẩm.
- Bản công thức thành phần của mỹ phẩm.
- Giấy uỷ quyền của nhà sản xuất cho công ty Việt Nam được quyền phân phối độc quyền mỹ phẩm sau khi được đăng kí lưu hành.
Đối với mỹ phẩm sản xuất tại Việt Nam
- Bản công bố chất lượng mỹ phẩm .
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy phép đầu tư của nhà sản xuất có chức năng sản xuất mỹ phẩm (bản sao có công chứng, chứng thực tại Việt Nam).
- Công thức: Ghi đầy đủ các thành phần cấu tạo; ghi rõ nồng độ, hàm lượng hoặc tỷ lệ phần trăm của từng thành phần.
- Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp thử .
- Dữ liệu kỹ thuật hoặc dữ liệu lâm sàng để chứng minh những công dụng đặc biệt của sản phẩm (nếu có).
- Tài liệu nghiên cứu độ ổn định.
- Cam kết của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm về việc công thức sản phẩm không có các chất cấm và tuân thủ theo giới hạn về hàm lượng của những chất bị hạn chế và sản xuất đúng công thức đã công bố.
- Hồ sơ đăng ký lưu hành mỹ phẩm, đăng ký cấp lại sổ đăng ký lưu hành mỹ phẩm, hồ sơ công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm sản xuất trong nước được nộp tại sở Y tế nới doanh nghiệp đặt trụ sở chính.
Đại diện khách hàng hoàn tất các thủ tục xin Đăng kí lưu hành mỹ phẩm
- Tư vấn các bước đăng ký lưu hành và công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm;
- Sau khi ký hợp đồng OceanLaw sẽ Chuẩn hoá hồ sơ đăng kí lưu hành mỹ phẩm;
- Đại diện lên Cục quản lý Dược – Bộ Y tế để nộp Hồ sơ Đăng kí lưu hành mỹ phẩm cho khách hàng.
- Đại diện theo dõi hồ sơ và trả lời Cục quản lý Dược – Bộ Y tế, trao đổi với khách hàng trong tiến trình đăng kí lưu hành mỹ phẩm.
- Đại diện nhận giấy Đăng kí lưu hành mỹ phẩm cho khách hàng.
Trao đổi, cung cấp thông tin cho khách hàng trong tiến trình đăng ký lưu hành và công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm.
Hồ sơ đăng kí lưu hành mỹ phẩm bao gồm
Đối với mỹ phẩm nhập khẩu từ nước ngoài vào Việt Nam
- Đơn đăng ký lưu hành mỹ phẩm (theo mẫu TT 06/2010) do OceanLaw soạn thảo và cung cấp.
- Trường hợp cơ sở đăng kí không phải là nhà sản xuất ra sản phẩm thì phải có giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho cơ sở đứng tên đăng kí lưu hành sản phẩm;(POA) (được hợp pháp hóa lãnh sự)
- Công thức: Ghi đầy đủ các thành phần cấu tạo; ghi rõ nồng độ, hàm lượng hoặc tỷ lệ phần trăm của từng thành phần;
- Giấy phép lưu hành tự do CERTIFICATE OF FREE SALE (được hợp pháp hóa lãnh sự)
- Giấy chứng nhận đăng kí kinh doanh hoặc Giấy phép đầu tư của công ty đứng ra làm công bố lưu hành mỹ phẩm.
- Bản công thức thành phần của mỹ phẩm.
- Giấy uỷ quyền của nhà sản xuất cho công ty Việt Nam được quyền phân phối độc quyền mỹ phẩm sau khi được đăng kí lưu hành.
Đối với mỹ phẩm sản xuất tại Việt Nam
- Bản công bố chất lượng mỹ phẩm .
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy phép đầu tư của nhà sản xuất có chức năng sản xuất mỹ phẩm (bản sao có công chứng, chứng thực tại Việt Nam).
- Công thức: Ghi đầy đủ các thành phần cấu tạo; ghi rõ nồng độ, hàm lượng hoặc tỷ lệ phần trăm của từng thành phần.
- Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp thử .
- Dữ liệu kỹ thuật hoặc dữ liệu lâm sàng để chứng minh những công dụng đặc biệt của sản phẩm (nếu có).
- Tài liệu nghiên cứu độ ổn định.
- Cam kết của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm về việc công thức sản phẩm không có các chất cấm và tuân thủ theo giới hạn về hàm lượng của những chất bị hạn chế và sản xuất đúng công thức đã công bố.
- Hồ sơ đăng ký lưu hành mỹ phẩm, đăng ký cấp lại sổ đăng ký lưu hành mỹ phẩm, hồ sơ công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm sản xuất trong nước được nộp tại sở Y tế nới doanh nghiệp đặt trụ sở chính.
Đại diện khách hàng hoàn tất các thủ tục xin Đăng kí lưu hành mỹ phẩm
- Tư vấn các bước đăng ký lưu hành và công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm;
- Sau khi ký hợp đồng OceanLaw sẽ Chuẩn hoá hồ sơ đăng kí lưu hành mỹ phẩm;
- Đại diện lên Cục quản lý Dược – Bộ Y tế để nộp Hồ sơ Đăng kí lưu hành mỹ phẩm cho khách hàng.
- Đại diện theo dõi hồ sơ và trả lời Cục quản lý Dược – Bộ Y tế, trao đổi với khách hàng trong tiến trình đăng kí lưu hành mỹ phẩm.
- Đại diện nhận giấy Đăng kí lưu hành mỹ phẩm cho khách hàng.
Trao đổi, cung cấp thông tin cho khách hàng trong tiến trình đăng ký lưu hành và công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm.